三门峡市中心医院正在开展芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病(气虚血瘀证)有效性和安全性随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验,研究目的是评价芪参益气滴丸治疗糖尿病肾病(气虚血瘀证)有效性、安全性及临床剂量探索。
本次研究已被三门峡市中心医院医学伦理委员会伦理审查批准,研究预期持续12~16周,预计将有228名患者参与。
芪参益气滴丸于2003年经国家食品药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字Z20030139;国药准字Z20113048),由黄芪、丹参、三七、降香油的有效成分精制而成的滴丸制剂,具有益气活血止痛的功效,已获批适应症用于气虚血瘀型胸痹。
芪参益气滴丸于2022年12月获得药物临床试验批准通知书,通知书编号为2022LP02009。前期研究表明芪参益气滴丸对糖尿病肾病的动物模型具有一定的治疗效果,并且无明显毒性作用,安全性良好。
入选后可享受
免费检查!
免费用药!
交通补助!
1、年龄18至75岁(包含边界),性别不限;
2、诊断为2型糖尿病;
3、诊断为糖尿病肾病;
4、估算肾小球滤过率(eGFR)≥45ml/min/1.73m2;
5、随机尿白蛋白/肌酐比值(UACR)为30mg/g~500mg/g(包含边界);
6、符合中医气虚血瘀证辨证标准;
7、接受试验用药前使用稳定剂量的ACEI或ARB治疗至少4周。
咨询专线
13703819167(宁云绸)
15039870752(乔高红)
三门峡市中心医院皮肤科正在开展一项局部外用莫匹罗星凝胶治疗脓疱疮的多中心临床试验。
药物已获得国家药品监督管理局批准临床研究,并通过医院伦理委员会批准,将在全国约20个中心共同开展,共招募受试者366例。
入选后可享受
免费检查!
免费用药!
招募条件
1、年龄≥18个月,性别不限。
2、临床诊断为脓疱疮。
3、无糖尿病,无原发性或继发性免疫缺陷,无已知对莫匹罗星和/或研究药物的其他成份(异丙醇、中链甘油三酯、聚维酮(PVPK90)、聚乙二醇400、聚乙二醇3350)过敏。
三门峡市中心医院皮肤科正在开展芍苓片治疗寻常型银屑病(血瘀证)的临床研究。
研究已获得国家药品监督管理局批准,并通过药物临床试验伦理委员会批准,研究将在湖南、广东、天津和云南等多家三甲医院同时进行。
入选后可享受
免费检查!
免费用药!
1、年龄18~65周岁,性别不限;
2、临床诊断为寻常型银屑病者;
3、符合中医血瘀证辨证标准;
4、基线时,疾病分期为静止期;
5、基线时,3%≤体表受累面积(BSA)<10%,3分≤银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分<10分,6分≤皮肤病生活质量指数(DLQI)评分<10分。
符合条件请致电咨询
三门峡市中心医院正在开展一项在中重度癌痛患者中评价硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照临床试验。
本临床试验已获得国家药品监督管理局审评同意,同时获得医院伦理委员会批准。
现向社会公开招募中至重度癌痛患者。
入选后可享受
免费用药
交通补贴
营养补贴
1、自愿参加本试验,并签署知情同意书;
2、年龄≥18周岁(以签署知情同意书为准),男女均可;
3、经病理组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤;
4、 体力状况评分≤3分;
5、需要或预期需要每日使用口服等效吗啡剂量40mg、60或80mg的中重度慢性癌痛史者。
1、发生脑转移或脑膜转移者(脑转移病灶已稳定≥4周或无症状的患者可参与);
2、在筛选前14天内接受新的癌症治疗,包括化疗,激素治疗、免疫治疗、靶向治疗、双膦酸盐类药物等;
3、在筛选前30天内参加过任何药物临床试验并服用试验药物的患者。
如符合入选要求,并有意参加本研究项目
请咨询
田春桃 13623981930
李龙雪 15039807671
三门峡市中心医院皮肤科正在开展一项注射用SYB507与注射用奥马珠单抗(茁乐)治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的等效性III期临床研究。
药物已获得国家药品监督管理局( NMPA )批准开展临床研究,并已通过医院伦理委员会批准,计划在全国招募400例难治性慢性自发性荨麻疹患者。
入选后可享受
免费检查!
免费用药!
交通补助!
招募条件
1、年龄在18~75周岁之间(含上下限),性别不限;
2、诊断为H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹;
筛选时确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;
筛选前一年内曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周,仍存在瘙痒和风团症状;
3、自愿签署知情同意书,能理解日记卡填写要求,并且在研究期间每日两次,按时如实记录;
4、试验期间及试验结束后3个月内,您和伴侣同意采取有效避孕措施。
研究周期
筛选期(最长3周)
治疗期(12周)
随访期(12周)
如符合条件请致电咨询
咨询专线
18939077969(焦丹红)
13781013177(王颖)
2024-01-11 查看更多>三门峡市中心医院正在开展一项“WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”(方案号: WXSH0208-02-001)。
本试验计划全国招募约240例受试者。
研究周期共15天,来院随访7~8次。
研究药物尚未在我国获批上市,本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求。
入选后可享受
免费检查!
免费用药!
交通补助!
入选标准
受试者必须符合以下所有标准,才有资格入组本试验
1、年龄18~64岁(包含18周岁及64周岁),性别不限;
2、经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:
经快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;
腋温≥37.3℃,若服用退热药,须服药后>4H时腋温≥37.3℃;
至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状(头痛、发热或寒颤、肌肉或关节痛、疲劳);
至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的呼吸系统症状(鼻塞,咽痛,咳嗽);
3、筛选前,距疾病症状出现的时间间隔≤48小时(疾病症状出现定义:体温首次升高(腋温≥37.3℃)的时间,或出现≥1种与流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间);
4、受试者需同意临床试验期间(筛选期至最后一次给药后3个月内),受试者与其伴侣必须使用有效避孕方法;
5、受试者同意参加本研究并签署知情同意书;
注:所有入选标准由研究者评估为准。
如果您对本研究感兴趣,可致电咨询。
咨询专线:18839831656(朱老师)
项目编号: (伦理委员会办公室编制) (请在相应的项目后打√)
A 基本信息 |
|
研究项目名称 |
|
研究类别 (在适当项目内打勾) |
□药物临床试验 □Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □药代动力学 □生物等效性 □其它 □医疗器械临床试验 □Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □其它 □临床试用 □临床验证 □调查 □流行病学 □数据采集 □遗传研究 □干预 □其它 |
多中心试验 |
□是 (如本机构非组长单位,请注明组长单位并附上组长单位伦理审查意见) □否 |
该研究方案是否被其他伦理委员会拒绝或否决过?□是 □否 |
|
该研究方案是否曾被暂停或者终止过? □是 □否 |
|
预期试验期限: |
|
试验用产品 |
□ 药物 通用名: ①是否已经获得NMPA的上市批准? □否 □是 NMPA临床试验批件号: ②描述该药物或生物制品是如何供给的,外表特征,是否粉剂、片剂、胶囊、液体等。药物必须由具有药物生产许可证(GMP)的制药企业提供。需同时提供生产厂商的名称、地址、包括地区、国家。 ③详细说明试验药物的治疗方式: (a)明确说明药物方式,包括剂量、使用时间表、用药途径(如:静脉给药、口服给药等)和/或计量参数(包括贡献因子如体重、体表面积等)。 (b)对于通过动脉、静脉、腹膜给药的药物或生物制剂说明给药模式(如静脉每六小时一次、24小时持续给药等)。说明首选使用的稀释剂和容量。说明如果发生渗出所需要适当的照料。 (c)详细说明治疗的持续时间包括治疗的终止时点、说明达到该时点时的执行过程。 |
□ 医疗器材 名称: 使用方式:□创伤性 □非创伤性 |
B 研究者信息 |
||||
主要研究者姓名/职称: |
||||
主要研究者单位/部门: |
||||
主要研究者联系电话: 传真: 电邮: |
||||
主要研究者指定联系人姓名: 电话: 电邮: |
||||
其他参与研究者 |
||||
姓名 |
职称 |
工作单位 |
主要任务 |
|
C 申办者信息 |
||||
申办者/单位地址: |
||||
申办者联系人/电话: |
||||
临床监查员姓名/电话: |
||||
整个研究的预算总经费: |
||||
由谁支付受试者有关伤害的费用?(选择所有可能的选项): □申办者 □ 研究所在部门 □第三方支付 □ 受试者 □ 不适用,说明:
|
||||
D 受试者信息 |
||||
本中心招募受试者人数/总人数: |
||||
研究对象 |
□正常受试者 □弱势受试者 |
|||
年龄范围 |
£无 £<1岁 □1~3岁 □4~13岁 □14~17岁 □18~44岁 □45~65岁 □>66岁 |
|||
弱势受试者 (选择所有可能的选项) |
□精神疾病 □病危者 □孕妇 □文盲 □穷人/无医保者 □未成年人 □认知损伤者 □PI或研究人员的学生 □PI或研究者的下属 □研究单位或申办者的员工 |
|||
要求排除对象 |
□无 □男性 □女性 □其他(请具体说明) |
|||
要求具备的特殊条件 |
□重症监护 □隔离区 □手术 □儿童重症监护 □静脉输注 □计算机断层扫描 □基因治疗 □义肢 □器官移植(请具体说明) □其他(请具体说明) |
|||
数据来源 (选择所有可能的选项) |
□面谈 □问卷 □医学记录 □人口普查或公共信息 □人体生物标本 □保存的 □预期收集的 □被丢弃的 □登记的资料 (如:癌症登记) (登记的名称): |
|||
受试者参加的持续时间: |
||||
受试者得到的补偿 (数额/数量、支付方式等) |
□金钱,并说明: □药物,并说明: □其他,请说明: □无 |
|||
知情同意的过程 |
是否申请放弃知情同意? □是 □否 知情同意的过程需要的大概时间?
|
|||
选择所有可能的选项并随申请表递交 |
你研究中的任何知情资料在使用前必须经委员会审查同意 □招募广告 □招募信 □明信片 □问卷/调查卷 □口头招募的原稿 □其他: |
|||
E 项目描述 |
||||
摘要或概述(目的意义) |
||||
简单描述研究过程(包括试验设计及步骤、试验期限及进度、试验评估及统计方法、技术路线等) |
||||
预期结果 |
||||
利益或优势:大致描述研究对受试者个体、受试者群体、或社会预期产生的直接利益和优势,如果对受试者个体没有直接利益,也请清楚说明。(伦理委员会不认为金钱是利益) |
||||
对受试者的风险或危害: |
||||
受试者的保护措施:说明保护受试者免于或仅是最低风险的方法和措施;研究中可能出现的不良反应或可能发生的不良事件及其处理对策: |
||||
隐私和保密: · 在何种情况下受试者的可识别符将从数据去除? · 如果识别符需要保留,请解释理由。 · 研究数据何时会销毁? · 如果研究数据在研究结束时不销毁,请说明这些数据将在何处、何种形式、如何长期保存; 请解释你将来可能怎样使用储存的数据, 并且将来在使用这些数据时如何获得受试者的同意。 |
||||
研究结果的使用: 请解释将如何使用研究结果,研究结果是否提供给受试者或记录在他们的医疗记录内? |
||||
参加研究的替代选择: 请解释目前有无类似于研究药物或器械的替代物;如果没有,也请说明。 |
||||
声明及签字 |
||||
保证,本人提交的申请表及伦理材料、研究报告中描述的内容均符实。 特别考虑了研究中受试者的权利和福利,获得知情同意的适当方法。如果研究中存在可能的风险,该风险是低于受试者的所能获得的总利益的,受试者所受的风险相对研究所要获得知识的重要性,经伦理审查委员会审查证明是正当的、容许的。 同意遵守法律、法规、指导原则中关于研究伦理的要求,负责保护研究中人体受试者的权利和福利。 主要研究者进一步申明本人和所有研究人员的行为,都没有与研究项目存在可能的利益冲突。 如果研究项目获得批准,本人和其他研究人员将严格按照批准的研究方案实施研究,及时提交研究年度进展报告;若研究过程中方案的修改、对招募材料、知情同意书等修改均及时通知伦理委员会,及时报告与研究有关的严重的和意外的不良事件;无法预料的情况,终止研究,或其他伦理委员会的重要决定;并及时向伦理委员会递交总结或结题报告。
主要研究者签名: 日期: |
填表说明
请在填表前仔细阅读本委员会的SOP。
本表除签名外,全部要求打印呈送。
表格不得有空格,对于不适用的内容,可以斜杠填写。
本表要求所附的全部研究资料包括:研究方案、知情同意书、研究病历、病例报告表、招募材料、研究者手册、临床前研究资料、主要研究者简历和培训证书、其他伦理委员会或机构对该申请项目的重要决定、合法有效的研究批准文件、申办方资质证明、药检报告、及其他将或可能在研究中涉及或与研究关联的资料。
药物和器械临床试验按NMPA的有关规则,由GCP办公室进行初步审查。
研究负责人和研究项目所在部门负责人应按要求在审查申请表上签名,如果研究负责人是初级职称及以下人员(如:住院医师)及本机构临床医学院学生,则须由其指导者签名。委员会办公室不接收任何没有按要求完成全部签名的审查申请。
所有研究申请和文本、资料在递交委员会审查前,由委员会办公室进行初步审查,并由主任委员确定主要审查者,委员会办公室或主要审查者可能需要询问研究负责人问题、提出修改意见、要求增补研究材料及要求澄清部分条款。
整个获得审查决定的过程可能需要四至十周,这主要取决于研究负责人对上述要求的答复情况。
所有审查申请表须递交原件二份,须完成全部签名。
适用快速审查的研究项目,不递交委员会会议审查,可以在通常工作日递交,但最终通过需要在委员会会议上审阅,整个审查时间约需要一周,取决于研究负责人材料的齐全与否、答复问题或增补材料等的时间等。
研究项目的审查形式,研究者可以参阅我院委员会SOP或咨询伦理委员会办公室。
伦理委员会办公室 联系电话:0398-3118329,0398-3118528
2023-09-28 查看更多>
三门峡市中心医院正在开展一项“评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验 ”。
此项研究已经获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会批准,现向全国招募志愿受试者。
入选后可享受免费检查!
免费用药!
并给予交通补助!
入选标准
1、病理检测确诊为HR阳性、HER2阴性、ki-67≥20%(ki-67需经中心实验室确认)的浸润性乳腺癌;
2、接受乳腺癌根治性切除手术治疗或由病理检测证实保乳术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌或小叶原位癌的残留;且术后无复发或远处转移的证据;
3、年龄:18~75周岁,ECOG PS评分:0~1分,自愿签署知情同意书;
4、绝经后或绝经前/围绝经期女性患者;
5、术后病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移,淋巴结转移数目≥4枚或淋巴结转移数目为1~3枚;
6、参加本研究前已按照诊疗规范完成辅助和/或新辅助化疗。
如符合上述条件,且愿意参加本研究请致电咨询:
韩志敏主任:13949751646
田春桃主任:13623981930
2023-08-31 查看更多>三门峡市中心医院皮肤科正在开展一项“评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”。
临床试验已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准。
临床试验的受试药物TAP-1503乳膏是基于已上市药物开发的改良型创新药,其活性成分是一种全新作用机制的非激素类小分子,有望为特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
本临床试验约有40家医院参加,计划招募249名患者,目前正在招募中。
招募条件
1、年龄为2岁及以上,男女不限;
2、经临床诊断为特应性皮炎患者;
3、BSA为5~35%(不含头皮),适用外用药物进行治疗;
4、IGA≥3分;
5、病情稳定,无自发改善或迅速恶化;
6、在研究期间无生育计划;
7、能够了解试验内容,并签署知情同意书。
如果您或您的孩子符合上述条件且愿意参加本项研究,请联系详细了解。
联系医生
高丽娟、焦丹红
联系电话
13663086920
13525892448
咨询地点:5号楼一楼皮肤科门诊
2023-06-09 查看更多>各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
医学教育是卫生健康事业发展的重要基石。党的十八大以来,我国医学教育蓬勃发展,为卫生健康事业输送了大批高素质医学人才。在新冠肺炎疫情防控中,我国医学教育培养的医务工作者发挥了重要作用。但同时,面对疫情提出的新挑战、实施健康中国战略的新任务、世界医学发展的新要求,我国医学教育还存在人才培养结构亟需优化、培养质量亟待提高、医药创新能力有待提升等问题。为加快医学教育创新发展,经国务院同意,现提出以下意见。
一、总体要求
(一)指导思想。全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神,按照党中央、国务院决策部署,落实立德树人根本任务,把医学教育摆在关系教育和卫生健康事业优先发展的重要地位,立足基本国情,以服务需求为导向,以新医科建设为抓手,着力创新体制机制,分类培养研究型、复合型和应用型人才,全面提高人才培养质量,为推进健康中国建设、保障人民健康提供强有力的人才保障。
(二)基本原则。
——以新理念谋划医学发展。将医学发展理念从疾病诊疗提升拓展为预防、诊疗和康养,加快以疾病治疗为中心向以健康促进为中心转变,服务生命全周期、健康全过程。
——以新定位推进医学教育发展。以“大国计、大民生、大学科、大专业”的新定位推进医学教育改革创新发展,服务健康中国建设和教育强国建设。
——以新内涵强化医学生培养。加强救死扶伤的道术、心中有爱的仁术、知识扎实的学术、本领过硬的技术、方法科学的艺术的教育,培养医德高尚、医术精湛的人民健康守护者。
——以新医科统领医学教育创新。优化学科专业结构,体现“大健康”理念和新科技革命内涵,对现有专业建设提出理念内容、方法技术、标准评价的新要求,建设一批新的医学相关专业,强力推进医科与多学科深度交叉融合。
(三)工作目标。到2025年,医学教育学科专业结构更加优化,管理体制机制更加科学高效;医科与多学科深度交叉融合、高水平的医学人才培养体系基本建立,培养质量进一步提升;医学人才使用激励机制更加健全。到2030年,建成具有中国特色、更高水平的医学人才培养体系,医学科研创新能力显著提高,服务卫生健康事业的能力显著增强。
二、全面优化医学人才培养结构
(四)提升医学专业学历教育层次。严格控制高职(专科)临床医学类专业招生规模,大力发展高职护理专业教育,加大护理专业人才供给。稳步发展本科临床医学类、中医学类专业教育,缩减临床医学、中医学专业招生规模过大的医学院校招生计划。适度扩大研究生招生规模,调整研究生招生结构,新增招生计划重点向紧缺人才倾斜。坚持以需定招,合理确定招生结构和规模。高校要结合人才需求和教育资源状况,科学合理设置医学院。
(五)着力加强医学学科建设。在一流大学和一流学科建设中,加大医学及相关学科建设布局和支持力度。2020年临床医学博士专业学位授权单位均须设置麻醉、感染、重症、儿科学科,大幅度扩大感染、麻醉、重症、儿科研究生招生规模。优化学科结构,2021年完成医学二级学科目录编制调整,将麻醉、感染、重症学科纳入临床医学指导性二级学科目录并加大建设力度。统筹研究医学相关一级学科设置。修订临床医学博士、硕士研究生培养方案,加强麻醉、感染、重症学科研究生课程建设,强化实践能力和科研思维能力培养。在医学领域新建一批教育部重点实验室。
(六)加大全科医学人才培养力度。提升基层医疗卫生行业职业吸引力。逐步扩大订单定向免费医学生培养规模,中央财政继续支持为中西部乡镇卫生院培养本科定向医学生,各地要结合实际为村卫生室和边远贫困地区乡镇卫生院培养一批高职定向医学生,加快培养“小病善治、大病善识、重病善转、慢病善管”的防治结合全科医学人才。系统规划全科医学教学体系,3年内推动医学院校普遍成立全科医学教学组织机构,加强面向全体医学生的全科医学教育,建设100个左右国家全科医学实践教学示范基地,加强师资培训。2021年起开展临床医学(全科医学)博士专业学位研究生招生培养工作,扩大临床医学(全科医学)硕士专业学位研究生招生规模。加快推进全科医生薪酬制度改革,拓展全科医生职业发展前景。
(七)加快高水平公共卫生人才培养体系建设。提高公共卫生教育在高等教育体系中的定位,依托高水平大学布局建设一批高水平公共卫生学院。加强培养体系建设,强化预防医学本科专业学生实践能力培养,加强医学院校与疾病预防控制中心、传染病医院的医教研合作,3年内建设30个左右公共卫生实训示范基地。将公共卫生硕士专业学位培养计划作为公共卫生研究生教育的主体培养计划,创立发展公共卫生博士专业学位教育,开展多学科背景下的公共卫生高层次人才培养改革试点。加大高层次专业人才供给,将公共卫生与预防医学相关学科专业纳入“国家关键领域急需高层次人才培养专项招生计划”支持范围,增加专项研究生招生计划数量,在“十四五”期间持续扩大培养规模。
(八)加快高层次复合型医学人才培养。健全以职业需求为导向的人才培养体系,设置交叉学科,促进医工、医理、医文学科交叉融合。推进“医学+X”多学科背景的复合型创新拔尖人才培养;深化基础医学人才培养模式改革;推进基础与临床融通的整合式八年制临床医学教育改革,加大政策保障力度,支持八年制医学专业毕业生进入博士后流动站;深化临床药学高层次人才培养改革;扩大学术型医学博士研究生培养规模,开展医师科学家培养改革试点。在“基础学科拔尖学生培养计划2.0”中,强化高端基础医学人才和药学人才培养。加强与国际高水平大学、科研机构的交流合作,培养具有国际视野的高层次拔尖创新医学人才。
三、全力提升院校医学人才培养质量
(九)提高入口生源质量。积极采取措施吸引优质生源报考医学专业。依托高水平大学建设一批一流医学院。举办医学教育的中央部门所属高校要深挖潜力,着力提升培养能力,积极扩大本科医学专业招生规模。在基础学科招生改革试点工作中加大对医学人才培养支持力度,将基础医学等医学学科纳入改革试点。研究将护理(学)专业纳入国家控制布点专业。
(十)培养仁心仁术的医学人才。深化本科医学教育教学内容、课程体系和教学方法改革,推进“卓越医生教育培养计划2.0”,到2021年建设600个左右医学本科一流专业建设点。强化医学生职业素养教育,加强医学伦理、科研诚信教育,发挥课程思政作用,着力培养医学生救死扶伤精神。推进医学教育课堂教学改革,着力提高教学水平,加强教研室等基层教学组织建设,完善管理制度,激发组织活力;强化对医学生的公共卫生与预防医学、传染病防控知识等教育,组织编写传染病学等医学类精品教材,将中医药课程列入临床医学类专业必修课程。强化现代信息技术与医学教育教学的深度融合,探索智能医学教育新形态,建设400门左右国家级医学虚拟仿真实验教学一流课程,推出1500门左右国家级医学线上线下精品课程;建设国家临床医学、中医学、公共卫生等教学案例共享资源库。加快基于器官系统的基础与临床整合式教学改革,研究建立医学生临床实践保障政策机制,强化临床实习过程管理,加快以能力为导向的学生考试评价改革。加强护理专业人才培养,构建理论、实践教学与临床护理实际有效衔接的课程体系,加快建设高水平“双师型”护理教师队伍,提升学生的评判性思维和临床实践能力。推进高职医药类高水平专业群建设。建设国家及区域院校医学教育发展基地,带动院校医学教育水平整体提升。医学院校在临床医学类专业学位硕士研究生考试招生中,进一步加强对考生职业素质和临床实践技能的考查。研究发布研究生核心课程指南,不断完善临床医学、口腔医学、中医硕士专业学位研究生教育与住院医师规范化培训(以下简称住培)的有机衔接。
(十一)传承创新发展中医药教育。强化中医药专业在中医药院校中的主体地位,集中优势资源做大做强中医药主干专业。支持中医药院校加强对中医药传统文化功底深厚、热爱中医的优秀学生的选拔培养。强化传承,把中医药经典能力培养作为重点,提高中医类专业经典课程比重,将中医药经典融入中医基础与临床课程,强化学生中医思维培养。建立早跟师、早临床学习制度,将师承教育贯穿临床实践教学全过程。支持编写一批符合中医药教育规律的核心课程教材。注重创新,试点开展九年制中西医结合教育,培养少而精、高层次、高水平的中西医结合人才;探索多学科交叉创新型中医药人才培养。
(十二)夯实高校附属医院医学人才培养主阵地。教育、卫生健康、中医药部门要医教协同加强和规范高校附属医院管理;抓紧制定完善高校附属医院等临床教学基地标准,将人才培养质量纳入临床教学基地绩效考核和卫生专业技术人员医疗卫生职称晋升评价的重要内容。高校要把附属医院教学、科研建设纳入学校发展整体规划,根据人才培养规模、科学研究和医学生临床实践教学需求,科学规划设置附属医院的数量,防止盲目增设附属医院;强化附属医院临床教学主体职能,增加对附属医院教学工作的经费投入。高校附属医院要健全临床教学组织机构、稳定教学管理队伍,围绕人才培养整合优化临床科室设置,设立专门的教学门诊和教学病床,着力推进医学生早临床、多临床、反复临床。
(十三)系统推进综合性大学医学教育统筹管理。实化医学院(部)职能,完善大学、医学院(部)、附属医院医学教育管理运行机制,保障医学教育的完整性;配齐配强医学教育各级管理干部,在现有领导职数限额内,加快实现有医学专业背景的高校负责人分管医学教育或兼任医学院(部)主要负责人。教育部、国家卫生健康委加快推进与省级人民政府共建综合性大学医学院(部),完善管理体制机制,加大支持力度,提升共建院校办学能力和水平。
(十四)建立健全医学教育质量评估认证制度。加快推进医学教育专业认证,构建医学专业全覆盖的医学教育认证体系,建立具有中国特色、国际实质等效的院校医学教育专业认证制度。逐步将认证结果向社会公布,对认证不合格的医学院校限期整改,整改后仍不达标的取消相关专业招生资格。将医师资格和护士执业资格考试通过率作为评价医学人才培养质量的重要内容,对资格考试通过率连续3年低于50%的高校予以减招。推进毕业后医学教育基地认证和继续医学教育学分认证,将住培结业考核通过率、年度业务水平测试结果等作为住培基地质量评估的核心指标,对住培结业理论考核通过率连续2年排名全国后5%位次的专业基地予以减招。
(十五)加快建立医药基础研究创新基地。发挥综合性大学学科综合优势,建立“医学+X”多学科交叉融合平台和机制。围绕生命健康、临床诊疗、生物安全、药物创新、疫苗攻关等领域,建设临床诊疗、生命科学、药物研发高度融合,医学与人工智能、材料等工科以及生物、化学等理科交叉融合,产学研融通创新、基础研究支撑临床诊疗创新的具有中国特色、世界水平的医药基础研究创新基地。
四、深化住院医师培训和继续医学教育改革
(十六)健全住院医师规范化培训制度。夯实住院医师医学理论基础,强化临床思维、临床实践能力培养,将医德医风相关课程作为必修课程,提高外语文献阅读与应用能力。加大全科等紧缺专业住院医师培训力度。加强公共卫生医师规范化培训,加快培养一批防治复合型公共卫生人才。保障住院医师合理待遇,住培基地综合考虑经济发展、物价变动、所在地城镇职工平均工资等因素,结合实际制定培训对象薪酬待遇发放标准,鼓励承担培训任务的公立医疗卫生机构对全科、儿科等紧缺专业培训对象的薪酬待遇予以倾斜,发挥示范引领作用,具体办法由国家卫生健康委会同财政部、人力资源社会保障部等制定。对面向社会招收的培训对象,住培基地依法与其签订劳动合同,明确培训期间双方权利义务,劳动合同到期后依法终止,培训对象自主择业。面向社会招收的普通高校应届毕业生培训对象培训合格当年在医疗卫生机构就业的,在招聘、派遣、落户等方面,按当年应届毕业生同等对待。对经住培合格的本科学历临床医师,在人员招聘、职称晋升、岗位聘用、薪酬待遇等方面,与临床医学、中医专业学位硕士研究生同等对待。依托现有资源实施毕业后医学教育质量提升工程,加强信息化建设,择优建设一批国家住培示范基地、重点专业基地、骨干师资培训基地和标准化住培实践技能考核基地。
(十七)推进继续医学教育创新发展。将医德医风、法律法规、急诊和重症抢救、感染和自我防护,以及传染病防控、健康教育等公共卫生知识与技能作为医务人员必修课。创新继续教育方式,逐步推广可验证的自学模式。大力发展远程教育,健全远程继续医学教育网络。将医务人员接受继续医学教育的情况纳入其年度绩效考核的必备内容。用人单位要加大投入,依法依规提取和使用职工教育经费,保证所有在职在岗医务人员接受继续教育和职业再培训。在卫生专业技术人员职称评价中,突出品德、能力、业绩导向,强调临床实践等业务工作能力,破除唯论文倾向。
五、完善保障措施
(十八)加强组织领导。教育部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门要进一步加强医学教育综合管理和统筹,协调解决医学教育创新发展有关问题。各地、各有关部门要加强领导、周密部署、统筹资源、落实责任,把医学教育创新发展纳入本地区经济社会发展规划和本部门重点工作计划,制定实施方案和配套政策措施。各省、自治区、直辖市要在2020年12月底前出台具体实施方案。充分发挥行业组织协助政府服务管理毕业后医学教育、继续医学教育工作的作用和优势。
(十九)实施国家重大战略工程。统筹各方资金资源,加强对医学教育投入保障。推进人才培养、科学研究改革创新,支持国家及区域院校医学教育发展基地、一流医学院、高水平公共卫生学院、医药基础研究创新基地等建设,支持“卓越医生教育培养计划2.0”、“基础学科拔尖学生培养计划2.0”等重大改革。支持国家住培示范基地、标准化住培实践技能考核基地、毕业后医学教育和继续医学教育信息化等建设。中央预算内投资加大对医学院校支持力度。
(二十)保障经费投入。积极支持医学教育创新发展,优化培养结构,提升培养质量。根据财力、物价变动水平、培养成本等情况,合理确定并适时调整医学门类专业生均定额拨款标准、住培补助标准。支持相关高校优化支出结构,加大医学人才培养和医学学科建设投入力度。充分调动社会、医疗卫生机构、个人出资的积极性,健全多元化、可持续的医学教育经费保障机制和政府投入动态调整机制。地方各级人民政府要按照规定落实投入责任。
国务院办公厅
2020年9月17日
最美人间四月天,春风含笑柳如烟。
4月6日上午,河南省药品监督管理局检查组到三门峡市中心医院进行药物临床试验新增专业备案后检查。
此次新增10个专业备案成功并通过河南省药监局检查。近年来,三门峡市中心医院药物临床试验发展迅速,现有21个专业开展药物临床试验。
标志着医院进入药物临床试验发展快车道。意味着给三门峡区域百姓带来更多收益,使患者不出三门峡就能享受到免费检查、免费治疗和接受国内乃至世界最新药物的治疗机会与治疗方案。
药物临床试验是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。也是持续提高医院整体科研素质和能力,推进研究型医院整体发展的必然途径。
此次新增麻醉手术科、呼吸内科、妇科、皮肤科、消化内科、耳鼻喉科、骨科(足踝外科)、重症医学科、神经外科、小儿内分泌科(儿童保健科)10个专业通过备案后检查。
医院党委书记潘华、院长张君平、伦理主委张君平,党委委员、机构主任毛天敏,药学部主任、伦理副主委高飞,机构办主任张琦,各备案专业主要研究者,机构办成员参加。
党委书记潘华出席会议,对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。并在总结发言中说药物临床试验是一项让患者得利、医院受益、企业发展多方共赢的工作,新药研发创制是“十三五”国家科技创新规划确定的国家科技重大专项之一,参与新药研发创制是研究型医院的一项重要职能。
我院将对专家的意见建议视若珍宝,持续改进不断提升。同时也对新加入的科室严格要求,力争将我院的研究团队和药物临床实验工作办出亮点,吸引更多试验项目落地我院,更好造福区域百姓健康。
院长张君平出席会议,近年来医院积极开展国家药物临床试验工作,专家组的监督检查将进一步提高医院科研能力,持续推进研究性医院建设。
医院党委委员、机构主任毛天敏主持会议,并宣读承诺书。
专家组通过提问和现场查看等方式,对医院新备案10个专业药物临床试验工作给予肯定并宣布通过。
2023-04-13 查看更多>三门峡市中心医院正在开展“碘美普尔300对比剂联合双低冠状动脉CTA成像研究”。
试验已获医院伦理委员会批准
保护受试者权益。
计划在本院招募50位受试者
免费用药
入选标准
1、自愿参加临床研究,完全了解、知情本研究并签署知情同意书,愿意遵循并有能力完成所有试验程序;
2、临床可疑冠心病,性别不限,年龄18~75岁;
3、无碘对比剂过敏、无肝肾功能不全、无甲亢;
4、非孕期或哺乳期女性。
注:最终入选标准由研究者评估,并以检查结果为准。
参加本次试验:
1、冠脉血管情况可得到明确诊断;
2、冠脉CTA检查所使用的碘美普尔造影剂免费节省约450元。
符合以上要求,请前往三门峡市中心医院10号楼1楼CT登记室咨询!
咨询专线
戚海玉:15290432117
2023-02-20 查看更多>三门峡市中心医院正在开展“黄氏响声喷雾剂(儿童型)治疗急性咽炎或急性扁桃体炎(外感风热证)的临床研究”。
试验已获医院伦理委员会批准
保护受试者权益。
计划在本院招募28位受试者
免费用药
免费检查
免费挂号
提供交通补贴800元
黄氏响声喷雾剂是在黄氏响声丸基础上开发研制,属于改良型中药新药复方制剂,保留了黄氏响声丸原处方及药味比例,具有疏风清热,化痰散结,利咽开音的功效。
入选标准
1、符合急性咽炎或急性扁桃体炎西医诊断标准和中医外感风热证辨证标准;
2、4周岁≤年龄<12周岁,性别不限;
3、筛选时病程≤48h且咽喉部吞咽痛WBS评分≥4分;
4、知情同意过程符合规定,法定监护人签署知情同意书(8岁以上儿童需患儿和监护人同时签署知情同意书)。
若符合入选条件,可到儿科门诊咨询。
联系方式
马春英院长 15978336266
彭献华主任 15139897623
2023-02-18 查看更多>三门峡市中心医院正在开展“碘美普尔300对比剂联合双低冠状动脉CTA成像研究”。
试验已获医院伦理委员会批准
保护受试者权益。
计划在本院招募50位受试者
免费用药
1、自愿参加临床研究,完全了解、知情本研究并签署知情同意书,愿意遵循并有能力完成所有试验程序;
2、临床可疑冠心病,性别不限,年龄18~75岁;
3、无碘对比剂过敏、无肝肾功能不全、无甲亢;
4、非孕期或哺乳期女性。
注:最终入选标准由研究者评估,并以检查结果为准。
参加本次试验:
1、冠脉血管情况可得到明确诊断;
2、冠脉CTA检查所使用的碘美普尔造影剂免费节省约450元。
符合以上要求,请前往三门峡市中心医院10号楼1楼CT登记室咨询!
咨询专线
戚海玉:15290432117
2023-02-15 查看更多>