三门峡市中心医院正在开展芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验，研究目的是评价芪参益气滴丸治疗糖尿病肾病（气虚血瘀证）有效性、安全性及临床剂量探索。

本次研究已被三门峡市中心医院医学伦理委员会伦理审查批准，研究预期持续12～16周，预计将有228名患者参与。

芪参益气滴丸于2003年经国家食品药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字Z20030139；国药准字Z20113048），由黄芪、丹参、三七、降香油的有效成分精制而成的滴丸制剂，具有益气活血止痛的功效，已获批适应症用于气虚血瘀型胸痹。

芪参益气滴丸于2022年12月获得药物临床试验批准通知书，通知书编号为2022LP02009。前期研究表明芪参益气滴丸对糖尿病肾病的动物模型具有一定的治疗效果，并且无明显毒性作用，安全性良好。

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1、年龄18至75岁（包含边界），性别不限；

6、符合中医气虚血瘀证辨证标准；

7、接受试验用药前使用稳定剂量的ACEI或ARB治疗至少4周。

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