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【汤汤播报】招募!成人单纯性流感患者
发布日期: 2023-12-12 08:44
来源: 三门峡市中心医院

三门峡市中心医院正在开展一项“WXSH0208片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”(方案号: WXSH0208-02-001)。


本试验计划全国招募约240例受试者。

研究周期共15天,来院随访7~8次。


研究药物尚未在我国获批上市,本研究已获得国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求。


入选后可享受

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免费用药!

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入选标准


受试者必须符合以下所有标准,才有资格入组本试验


1、年龄18~64岁(包含18周岁及64周岁),性别不限;


2、经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:


经快速流感诊断检测(RIDT)或聚合酶链式反应(PCR)检测阳性;


腋温≥37.3℃,若服用退热药,须服药后>4H时腋温≥37.3℃;


至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状(头痛、发热或寒颤、肌肉或关节痛、疲劳);


至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的呼吸系统症状(鼻塞,咽痛,咳嗽);


3、筛选前,距疾病症状出现的时间间隔≤48小时(疾病症状出现定义:体温首次升高(腋温≥37.3℃)的时间,或出现≥1种与流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间);


4、受试者需同意临床试验期间(筛选期至最后一次给药后3个月内),受试者与其伴侣必须使用有效避孕方法;


5、受试者同意参加本研究并签署知情同意书;


注:所有入选标准由研究者评估为准。


如果您对本研究感兴趣,可致电咨询。


咨询专线:18839831656(朱老师)