2    

临床研究项目专业委员会审议表（附件2）

3    

临床研究方案

4    

知情同意书（如有）

5    

病例报告表（如有）

6    

药品或其它产品说明书（如有）

7    

资助协议书/或无资助声明（如有）（附件3）

8    

受试者招募广告（如有）

9    

参加各单位名称及联系方式

10   

研究记录及总结报告