尊敬的患者：

        我院正开展一项“重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、阳性对照、II/III期临床试验”的临床研究。此研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会批准，现面向社会招募 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

 招募对象主要入组条件为：

1. 年龄为 18~75 周岁（包含上下限），男性或女性；

2. 经细胞学或组织学诊断为乳腺腺癌，且为不可切除的局部晚期或转移性疾病者；

3. 既往针对复发或转移性疾病接受过≤2 线化疗（不包括激素治疗）的受试者；

4. 既往辅助治疗、局部晚期或转移性疾病曾接受过至少一次曲妥珠单抗治疗；

5. 组织样本经中心实验室检测确定为 HER2 阳性（定义为 IHC3+或 FISH 基因扩增比率≥2.0）；

6. 预期生存期≥3 个月；

    

   是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，未来即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利或临床医疗影响，并将保护您所有个人隐私。

          联系人:员思梦                 

                    联系电话：15516277698                 

          科室： 肿瘤科                     

                                                                                                                        三门峡市中心医院

                                                                  2022 年02月 23 日