三门峡市中心医院皮肤科正在开展“评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究”。
该临床研究已通过国家药品监督管理局许可（NMPA临床试验批准通知书编号：2023LP01996），也通过医院医学伦理委员会批准。
初步招募条件
1、筛选时年龄在18岁~65岁（含边界值），性别不限；
2、受试者筛选时特应性皮炎发病时间至少1年，且在筛选时符合特应性皮炎Hanifin-Rajka诊断标准；
3、在筛选和基线时，符合中、重度特应性皮炎标准，需要同时满足以下4项：IGA评分≥3分；EASI评分≥16分；特应性皮炎受累BSA≥10%；入组前一周（至少4天完成评估），平均峰值瘙痒（NRS）评分≥4分；
4、筛选前6个月内，有明确病史记录显示至少规律使用过4周（或者产品处方信息中的最大推荐疗程）的外用药物（包括皮质类固醇类、钙调神经磷酸酶抑制剂等），或超强效外用激素使用2周，未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态（相当于IGA 0分~2分），或仍需要系统治疗以控制疾病，或使用未达到上述时间但出现药物不耐受，或在医学上不建议进行局部治疗（例如重要的副作用或安全性风险）的患者；
5、受试者同意自筛选开始直到完成研究结束访视，仅使用局部润肤剂（保湿霜），或其他方案允许的合并治疗，且如果在筛选前已使用者会继续在整个研究期间规律使用。注意：如果使用的是处方保湿霜或含有神经酰胺、尿素、丝聚蛋白降解产物或透明质酸的保湿霜，仅筛选访视前已启用且用量稳定者可继续在研究期间使用；
6、受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依从研究和随访程序；
7、自愿签署知情同意书。
符合入选条件可到三门峡市中心医院
皮肤科咨询
咨询专线
18939077969（焦医生）
16638821998（闫助理）
