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【汤汤播报】招募!慢性自发性荨麻疹患者
发布日期: 2024-01-11 15:03
来源: 三门峡市中心医院

三门峡市中心医院皮肤科正在开展一项注射用SYB507与注射用奥马珠单抗(茁乐)治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性对照、多中心的等效性III期临床研究。


药物已获得国家药品监督管理局( NMPA )批准开展临床研究,并已通过医院伦理委员会批准,计划在全国招募400例难治性慢性自发性荨麻疹患者。


入选后可享受

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招募条件


1、年龄在18~75周岁之间(含上下限),性别不限;


2、诊断为H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹;


筛选时确诊慢性自发性荨麻疹≥6个月;


筛选前一年内曾规律使用H1抗组胺药治疗≥6周,仍存在瘙痒和风团症状;


3、自愿签署知情同意书,能理解日记卡填写要求,并且在研究期间每日两次,按时如实记录;


4、试验期间及试验结束后3个月内,您和伴侣同意采取有效避孕措施。


研究周期


筛选期(最长3周)


治疗期(12周)


随访期(12周)


如符合条件请致电咨询

咨询专线

18939077969(焦丹红)

13781013177(王颖)