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【急救演练】以练筑防,护航试验安全
发布日期: 2026-09-30 08:27
来源: 三门峡市中心医院

为强化临床试验应急处置能力,筑牢受试者安全防线、规范GCP全流程管理,9月29日,I期临床试验研究室组织全员开展受试者呼吸心跳骤停应急实战演练,本次演练由张琦主任全程统筹指挥和赛后复盘总结。

本次演练紧扣临床试验高危突发场景,模拟受试者服药留观期间突发胸闷、呼吸困难,继而意识丧失、心跳呼吸骤停。险情发生后,巡视护士第一时间发现并上报,研究医生快速到场评估,即刻启动急救应急预案,迅速开展心肺复苏、调度急救设备与物资。


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演练中,医生、护士、药师、CRC各岗位分工明确、协同联动。医护人员规范实施抢救、实时监测生命体征、精准留存抢救记录;药师严格核对药品、妥善保管试验样品、落实溯源管理。经团队规范施救,模拟受试者生命体征逐步恢复平稳。后续科室严格按照GCP规范完成严重不良事件(SAE)判定、资料梳理、上报转诊等全流程操作,完整闭环应急处置工作。


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复盘时,张琦主任总结了团队演练的快速响应、规范操作和高效协作,本次演练有效检验了科室急救预案的实操性和不良事件处置流程的合规性。同时针对演练中岗位衔接、物资取用等细节,要不断优化急救预案、规整物资布局,常态化开展急救实训,持续提升团队应急处置能力,全方位保障临床试验质量与受试者安全。