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【汤汤播报】 三门峡市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定
发布日期: 2019-11-01 17:51
来源: 三门峡市中心医院

金秋送爽,喜讯传来。

10月31日,国家药品监督管理局药物临床试验机构名单出炉,三门峡市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定。

河南省共12家,三门峡地区仅此一家,填补区域空白。这不仅是医院医疗水平和科研能力的综合体现,将进一步加强与国内外的交流与合作,持续提升医院技术水平。


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此次共有七个专业获得药物临床试验资格,分别为肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、普通外科、小儿呼吸、肝炎。


参与新药研发是研究型医院的一项重要职能,为持续提高医院科研能力,近年来,医院积极开展国家药物临床试验机构创建工作,配置了符合药物临床试验质量管理规范(GCP)要求的业务用房、办公设施和仪器设备,成立了药物临床试验管理机构和伦理委员会,制定了各项规章制度和标准操作规程,开展了《药物临床试验质量管理规范》《药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训。


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今年8月中旬,医院以优异成绩通过国家药品监督管理局现场考核。

此次,医院获得国家药物临床试验机构资格,能帮助病人接触到国内外最新的药物和治疗方案,为参与项目的病人提供免费检查和免费治疗的机会,为研发更适合病人的药物贡献一份力量,让成千上万患者受益。


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作为临床药物试验机构,三门峡市中心医院将严格按照国家有关规定和标准,不断完善药物临床试验的管理和质量保证体系,严把临床研究质量关,确保药物临床试验的安全性和科学性,更好为百姓健康服务。