【汤汤播报】招募!急性咽炎或急性扁桃体炎儿童患者
发布日期:
2023-01-10 09:42
来源:
三门峡市中心医院
三门峡市中心医院正在进行“黄氏响声喷雾剂(儿童型)”治疗“急性咽炎或急性扁桃体炎(外感风热证)”临床研究。
该药是在黄氏响声丸的基础上开发研制,属于改良型中药新药复方制剂,保留了黄氏响声丸原处方及药味比例,具有疏风清热,化痰散结,利咽开音的功效。
现招募符合条件儿童患者。
本产品为中药复方制剂,此项研究也已经得到国家食品药品监督管理总局批准,通知书编号2022LP00812。同时广州中医药大学第一附属医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德。
本研究将在广东、福建、上海、江苏、湖南、湖北、四川、河南、山东、陕西、山西、吉林等12家医院同时进行。
签署知情同意书后,根据治疗疗程,研究药物的费用和本项研究期间所做的与研究有关的检查费用、随访时的挂号费由申办者支出,同时申办者还将为受试儿童提供一定额度的交通补贴。
1、符合急性咽炎或急性扁桃体炎西医诊断标准和中医外感风热证辨证标准
2、4周岁≤年龄<12周岁,性别不限
3、筛选时病程≤48h且咽喉部吞咽痛WBS评分≥4分
4、知情同意过程符合规定,法定监护人签署知情同意书(8岁以上儿童需患儿和监护人同时签署知情同意书)
若您的孩子或您周围的孩子符合入选条件,请尽快到三门峡市中心医院儿科咨询。
咨询专线
15978336266马主任
15139897623彭主任