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【健康科普】你了解药物临床试验吗?
发布日期: 2025-08-04 15:10
来源: 三门峡市中心医院

提到临床试验,有的患者会联想到当“人型小白鼠”,这是对临床试验的误解。那今天就一同了解什么是临床试验。临床试验是医学研究过程的一个重要的手段,许多新药、新疗法,都是通过严谨的、甚至漫长的临床试验验证了安全性和有效性,才最终造福于广大患者的。


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药物临床试验


人类存在了多少年,就与疾病斗争了多少年,疾病的发展永远快于药品的研发进程。为了治愈疾病或者缓解病情,我们就需要更多更好的药品出现。出于对患者负责的目的,许多国家的法律法规均要求药品在上市前必须进行临床试验,以获得足够的数据来证实药品的安全性与有效性,而获取这些数据的最有效途径就是开展临床试验。


药物临床试验就是以人体为试验对象,去发现或验证药物的临床医学、药理学以及其他药效学的作用和不良反应,以及用药后的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物疗效和安全性的系统性试验。通俗来说,临床试验就是帮助获得更多药物信息的人体试验。药品说明书上的适应症、用法用量、不良反应、禁忌等众多内容,都需要通过临床试验得出。


试验开始后受试者可以退出吗


参加临床试验的患者或健康志愿者,称为试验参与者。在临床试验中,试验参与者的权益保护是至关重要的。所有试验参与者都是在充分了解试验内容、目的、获益和风险等之后(知情),自愿决定参加的(当然也可以拒绝参加或随时退出,这是试验参与者应有的权益)。 受试者可以在任何时间无条件地退出试验,并且不会受到不公正的待遇。但是,当决定退出时,受试者应提前告诉研究者,说明离开的原因,并且尽量配合研究者完成出组访视。


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患者有什么好处


1、提前获益:参与临床试验就是在接受全国甚至全球最新的治疗手段,尤其当您的疾病目前无有效的治疗方法时,会让您提前从未上市的新药中获益。


2、减轻经济负担:参与临床试验期间,任何与临床试验相关的检查/治疗及药物都是免费的,另外申办方还会给予一定的交通或营养补助。


3、全面专业照护:进行临床试验的过程中您的任何不适都会受到研究者的关注,因此受试者能在临床试验中获得更专业、质量更高的医疗服务。


早在中国就有“神农尝百草”,这一美丽的传说。可以说这是最早最原始临床试验,神农的伟大事迹之所以被歌颂是因为他勇于献身的精神。您的参与可能为医生提供一份全新的治疗思路,让无数与您一样被病痛折磨的患者获得新生的机会。希望我们对临床试验少一份误解,多一份支持。