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【药物临床试验】招募!中度至重度特应性皮炎患者
发布日期: 2024-12-05 14:52
来源: 三门峡市中心医院

三门峡市中心医院皮肤科正在进行“一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究”。


研究已获得国家药品监督管理局批准(药物临床试验批准通知书CXHL2100146),也通过医院伦理委员会审查批准。


初步招募条件


1、年龄≥18岁和≤75岁;


2、诊断特应性皮炎或湿疹≥1年,筛选就诊时确认特应性皮炎;


3、筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。


4、筛选和基线时,根据研究者评估,符合中、重度特应性皮炎标准,定义湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分、体表面积(BSA)≥10%且研究者整体评估(IGA)评分≥3分。瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。


5、能够并且愿意从基线之前至少7天及研究双盲治疗阶段使用温和润肤剂;


6、除特应性皮炎外无其他严重合并疾病,治疗医生将评估病史。


符合入选条件可到三门峡市中心医院

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