【汤汤播报】招募!慢性阻塞性肺疾病稳定期受试者
发布日期:
2023-06-07 09:22
来源:
三门峡市中心医院
三门峡市中心医院将开展“补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(气虚血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”,现招募志愿受试者。
补肺活血胶囊是由广东雷允上药业有限公司开发的独家原研品种,本品已上市多年,具有益气活血,补肺固肾的功效,用于治疗慢性阻塞性肺疾病气虚血瘀证。
我们将为您提供补肺活血胶囊药物及应急用药沙丁胺醇,同时可免费获得与研究相关的检查(肺功能检查、血常规、尿常规+沉渣镜检、大便常规+潜血、肝功能、肾功能、凝血功能、血脂、十二导联心电图、胸部CT检查、心脏超声),研究期间您也会得到研究者的关怀,研究结束时将支付您一定的交通补偿。
纳入标准
1、40~80周岁(含40周岁和80周岁),性别不限;
2、符合慢性阻塞性肺疾病(COPD)诊断;
3、中医辨证为气虚血瘀证;
4、筛选时吸入硫酸沙丁胺醇400μg后15~25分钟测定,FEV1/FVC<70%且20%≤FEV1占预期值%<80%;
5、筛选与基线时,2次6分钟步行距离均<450m且2次变异<10%,同时2次6分钟步行距离均小于预测值;
6、筛选时处于慢性阻塞性肺疾病稳定期(指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微且近4周内无急性加重);
7、筛选前至少3个月COPD吸入性维持治疗方案稳定;
8、自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
参加本研究还需其他条件,如果您愿意参加本项研究,请进一步咨询。
联系人
李冬梅:13839886575
王莎莎:15139894561