【汤汤播报】招募！非增生型糖尿病视网膜病变患者
发布日期：
2022-11-30 08:23
来源：
三门峡市中心医院
三门峡市中心医院正在进行“参芪平衡胶囊”治疗“非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）”临床研究， 主要用于非增生型糖尿病视网膜病变的治疗。
现招募符合条件患者。
本产品为中成药，此项研究已得到国家药品监督管理总局批准，批准号2020LP00422。同时医院药物临床试验伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
本研究将在成都、北京、山东和陕西等十二家三甲医院同时进行。
入选合格者在自主签署知情同意书后，根据治疗疗程，将获得为期24周的药物治疗和相关实验室检查。
1、年龄为18～80周岁（含18周岁和80周岁）
18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30 kg/m2
性别不限；
2、符合糖尿病诊断且糖尿病视网膜病变诊断
糖尿病视网膜病变分期为NPDR；
3、符合中医气阴两虚，络脉瘀阻证辨证标准；
4、最佳矫正视力≥15个ETDRS视力表字符
（4米处，相当于小数视力20/125，0.16）；
5、近3个月内规律使用降糖药物，血糖控制稳定患者
（糖化血红蛋白HbA1c≤8.5%）
6、女性为绝经妇女（绝经≥12个月）、或实施了外科绝育手术、或育龄女性同意在试验期间采取有效避孕措施。
育龄女性或绝经时间短于12个月的受试者须在筛选期做血妊娠试验，结果须为阴性；
7、同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。
