近日,河南省药监局检查组李云龙一行到三门峡市中心医院现场检查2022年药物临床试验新增备案专业。
血液内科专业、心血管内科专业(心内一、高血压)、产科专业和风湿免疫专业4个专业全部顺利通过检查。

三门峡市中心医院院长、伦理委员会主委张君平,党委委员、药物临床试验机构主任毛天敏,药学部主任、伦理委员会副主委高飞,药学部副主任、机构办主任张琦参加会议。
药物临床试验机构办公室,伦理委员会以及各新增备案专业研究团队陪同检查。
开展药物临床试验可使部分患者获得新的治疗机会和最新的治疗方法,也有利于提升医护人员法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识,对推动学科建设、提高医院整体科研水平和医院高质量发展具有重大意义。

张君平强调:药物临床试验事关公众用药安全,责任重大。医院要持续遵循科学、伦理原则,充分保障受试者权益,不断推进药物临床试验事业再上新台阶。
各个新增专业要尽快开始承接试验项目。作为老机构新专业,要严格按照药物临床试验要求,遵纪守法、认真负责、严格律己,努力把药物临床试验工作提高到新高度,以药物临床试验推动学科高质量发展。

三门峡市中心医院是三门峡市首家取得药物临床试验资格的医疗机构。
自成立以来,机构先后承接20多个项目,多个项目超前完成入组并续签协议。
机构办承诺:所有在三门峡市中心医院落地的项目,医院将尽力缩短从立项到项目启动时间,在立项资料及伦理资料全部到位的前提下,从立项到启动一个月内完成。
截止目前,医院可承担药物临床试验专业共11个:产科专业、风湿免疫专业、肝炎专业、内分泌专业、普通外科专业、肾病学专业、神经内科专业、小儿呼吸专业、血液内科专业、心血管内科专业和肿瘤专业。

三门峡市中心医院将持续提高药物临床试验质量,保障受试者权益,持续提升专业科研能力,完善质量管理体系,加强相关人员培训,保障受试者安全,推动三门峡市中心医院医疗水平和临床科研能力再上新台阶。