【汤汤播报】三门峡市中心医院开展药物临床试验研究者培训
发布日期:
2021-04-27 17:17
来源:
三门峡市中心医院
4月25日上午,三门峡市中心医院在学术报告厅开展药物临床试验研究者培训。
医院联合中国医药质量管理协会,特邀国家药物临床试验设计及新药审评经验专家、资深医学伦理学和医学专家到院授课。
此次培训对提升药物临床试验机构的管理水平,提高临床试验研究者的科研能力,有效保证临床试验质量起到积极促进作用。
三门峡市中心医院院长张君平出席培训
全院200余名医护人员参加培训
医院党委委员毛天敏在致辞中说:医院在2019年8月通过国家药物临床试验机构资格认定,目前通过了肿瘤、内分泌、肝病、肾内等7个专业。
机构本着“博爱、创新”的医院精神,以患者为中心,以质量为核心,以建设现代化医院为契机,严格按照临床研究的高标准、严要求,创新发展,有力提升医院综合实力和科研水平,持续推动现代化研究型医院建设。
医学统计学博士、副研究员、药研社高级统计总监陶庄分享《数据管理与生物统计学分析概要》和《EDC的现状与应用前景》。
北大人民医院医学伦理委员会办公室主任母双教授分享《临床试验伦理审查原则及案例分析》和《临床试验知情同意书及知情同意》。
国家审核查验中心数据审核专家、河南省GCP检查专家李红霞分享《药物临床试验的质量管理及常见问题》和《临床试验数据核查中的常见问题解析》。
河南省传染病医院机构办公室主任、国家审核查验中心数据核查专家、河南省GCP检查专家李爽分享《ⅡⅢ期药物临床试验过程管理及实施要点 》 。
三门峡市中心医院药学部临床药学室主任、药物临床试验机构办公室主任、主任药师张琦主持培训。
培训结束开始闭卷考试,考试合格后颁发“药物临床试验研究者培训班” 结业证书。