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【健康科普】走进临床试验:安全参与,明白选择
发布日期: 2025-10-03 08:49
来源: 三门峡市中心医院

目前尚有不少疾病做不到彻底治愈,新的疾病还在不断出现,新的药物和诊疗方法必须经过科学严谨的临床试验评价才可推广使用。

许多患者想尝试新的治疗方案,又心存疑虑,那么在面对临床试验或研究者时,如何做一个明白人。


想参加临床试验去哪里报名

所有临床试验开展都需向国家药品监督管理局药品审评中心申报,申报信息会在国家药品监督管理局官网进行公示,国家药品监督管理局是药品监管审批部门,也是药品信息发布源头。


除此之外,还可通过医生推荐、网上招募信息等途径报名,利用医疗大数据、人工智能等创新方式帮助招募受试者并入组,目前还出现了专业的临床试验受试者招募公司和微信公众号。


得这个疾病,就一定能参加临床试验吗

参加临床试验前有一个筛选过程,只有符合相应症状和病情的患者,经过全面严格检查和评估后才有机会参加。


可以选择入试验组吗?如果随机到对照组或安慰剂组怎么办?

分到哪一组不能人为控制,是由科学的电子系统进行操作的,不能人为选择。


另外,在试验中,对照组常规为国际或国内公认的标准治疗方案,而安慰剂则是该疾病没有公认有效的标准治疗或者是研究轻微症状或慢性疾病且暂停治疗不会造成严重风险时才考虑使用。


在试验整个过程中我们也会有严格的保护措施,因此被分到对照组或安慰剂组并不是您被“放弃”了。


如果在试验中感到不适,该怎么办?

如果在试验过程中有任何不适,可停止正在进行的试验程序(如服用药物),并马上告知研究医生。


研究者会第一时间进行医学判断,并进行相应的处理。


如果在临床试验中出现不良反应,是否可以获得免费治疗以及得到补助?

根据现行版《药物临床试验质量管理规范》,申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或死亡诊疗费用,以及相应补偿。


最后,没有临床试验,新的医疗产品就难以上市,没有临床试验志愿者的参与,就完不成临床试验,临床试验志愿者自愿参加、无私付出,是与献血者、捐赠者、见义勇为者一样可敬的人,应该被社会所尊重。